一項針對30種熱銷保健品的研究揭露保健品包裝安全隱憂

近年《JAMA Netw Open》發表的一項針對亞馬遜平台熱銷免疫保健品的研究揭櫫了產業長期存在的盲點：受測的30種標榜增強免疫力的膳食補充劑中，高達17種標籤資訊不準確，13種標示的成分未檢出，9種更檢出標籤上未標示的額外成分，整體品質控管嚴重不足。隨著消費者健康意識提升，全球保健品市場快速擴張，但背後隱藏的品質與包裝安全問題正逐漸浮現。本文將從產業發展現況、品質風險分析切入，說明保健品包裝安全的重要性，並梳理未來的改進方向與發展趨勢。

1. 保健品產業發展背景現況

全球營養保健品市場近年來呈現高速成長態勢，根據國際研究統計，2016年至2024年市場複合年增長率達7.2%，2024年整體市場規模突破3400億美元，歐洲、美國與日本過去長期占據全球90%以上的市場份額，近年來亞太等發展中地區市場快速起飛，僅印度市場就在2023年達到110億美元規模，年複合成長率高達21%，成為產業成長的新動力。後疫情時代更進一步刺激了保健品需求成長，2019年全球免疫力補劑銷售額約為34億美元，到2020年底就成長至近60億美元，幾乎翻倍，2023年全球膳食補充劑整體市場規模更達到1775億美元，創下歷史新高，目前德國有超過三分之一的人口、美國有57.6%的人口定期服用膳食補充劑，線上銷售占比也不斷提升，目前電子商務銷售已經占膳食補充劑總市場的15.1%，其中77%的線上銷售來自亞馬遜平台，整體產業的銷售模式與消費需求都出現了結構性的變化。

2. 國際研究揭櫫的品質問題

多項國際研究陸續證實，當前全球保健品產業存在嚴重的品質問題，首先是成分標示不符與摻假狀況層出不窮，除了JAMA研究發現超過半數的受測保健品標示不實，其他研究也記錄了多種惡性摻假狀況，包括減肥產品摻加已經撤市的西布曲明等處方藥，壯陽保健產品摻加西地那非等未標示的處方成分，高單價的葡萄籽萃取物摻加便宜的花生皮萃取物，不僅浪費消費者金錢，更可能引發過敏等嚴重健康風險，部分植物保健產品還會以形態相似的其他物種冒充正牌原料，藥理特性完全不同，誤用可能引發中毒。其次是現行監管體系存在明顯不足，以全球最大的保健品市場美國為例，1994年頒布的《膳食補充劑健康與教育法案》（DSHEA）並不要求保健品在上市前通過美國食品藥物管理局（FDA）的安全性與有效性審核，也不需要提前核准標籤內容，製造商僅需自行保證產品安全，FDA只有在產品上市後才進行抽檢與監管，面對每年大量新增的保健品，監管資源嚴重不足，另一方面，法規對於保健品標示劑量的誤差容忍度遠高於藥品，德國法規要求藥品標示劑量與實際劑量的偏差不得超過5%，但保健品的偏差容忍度高達50%，美國FDA也僅要求偏差在「合理範圍」內，沒有明確嚴格的規範，導致產品品質參差不齊。

3. 保健品包裝品質的潛在風險

保健品包裝品質不佳帶來的潛在風險長期被忽視，首先是成分變質與交互污染風險，多數保健品含有大量活性成分，例如ω-3脂肪酸、類胡蘿蔔素、植物萃取物、維生素C等都對氧氣、光線、濕度敏感，若包材阻隔性不足，無法有效隔絕外界環境影響，就會加速活性成分氧化降解，不僅導致產品失效，還可能產生有害的降解產物，另一方面，若使用不符合醫藥級規範的包材，可能發生材料成分遷出的問題，例如塑膠包材中的增塑劑、穩定劑，玻璃瓶中的可析出鹼性物質，都可能和保健品成分發生交互反應，不僅改變成分活性導致變質，還可能給消費者帶來慢性健康風險，不符合規範的生產環境也可能造成微生物交互污染，引發產品變質。其次是消費者知情權的保障缺口，許多保健品包裝未完整標示所有添加成分，例如部分產品使用聚乙二醇作為賦形劑，卻未標示在包裝上，部分產品摻加了稻米等常見過敏原成分，也未標註過敏原提醒；此外，多數保健品包裝未針對特定風險族群加註警示，例如高劑量維生素C補劑未提醒有腎結石病史的患者需控制攝取量，導致消費者在不知情的情況下服用，提升了健康風險。

4. 德源包裝產品供應鏈服務

德源包裝作為全球多家世界級包裝產品製造商的指定代理及分銷商，致力於為市場提供優質、先進的包裝產品，是強化保健品與藥品安全、維持產品功效的優質包裝合作夥伴。不論各式類型的保健產品，德源皆能提供相契合的專屬包材，全方位守護產品的化學穩定性、防護效能與使用便利性。針對口服類保健品，德源所提供的包裝配備初次開啟標籤、防盜瓶蓋以及兒童安全蓋設計，大幅提升產品使用體驗與安全防護等級；所有產品均於潔淨車間完成全流程生產，可提供免洗級規格產品，符合高規格衛生標準，亦可依客戶需求搭配滴管瓶蓋、藥用量器等各類配件，同時兼顧使用便利性與產品安全性。此外，德源極為重視環境永續發展，旗下保健品包裝採用可降解材質製成，能有效減少環境負擔。相較於市場同類業者，德源依托合作國際頂尖製造商的先進技術與嚴謹管理制度，旗下產品在安全性、合規性與功能性上，皆能滿足各類場景的應用需求，不僅可依照客戶特殊需求提供彈性客製化方案，更透過建立穩固的供應鏈框架協議完善供貨保障，能夠快速回應並解決客戶的各項需求與問題，為客戶打造兼具安全性、便利性與永續性的高品質保健品包裝服務。

5. 保健品包裝品質改進方向

要提升保健品整體品質，首先需要強化生產端的品質控管機制，產業應將保健品包裝的品質控管標準從現行的食品級提升至醫藥級，從原材料階段就導入嚴格的檢驗機制，針對包材的化學穩定性、毒理安全性、浸出物含量都必須符合醫藥規範才能投入使用，生產過程必須在符合要求的潔淨車間進行，建立完整的可追溯品質管理體系，針對不同保健品活性成分的特性，對應選擇合適的包材與結構，例如對容易氧化的不飽和脂肪酸類保健品，選用高阻隔性包材，對酸鹼敏感的成分選用中性醫藥級玻璃，從源頭降低成分變質與交互污染的風險。其次需要完善包裝標示與風險警示，法規應要求保健品包裝必須完整標示所有成分，包括賦形劑、輔料在內都不能遺漏，過敏原必須單獨以醒目方式標示，針對特定風險族群，必須在包裝明顯位置加註對應的風險警示，例如高劑量維生素C補劑必須標明有腎結石病史患者不建議服用，產品的每日建議攝取量、注意事項都必須以清晰可讀的方式標示，同時鼓勵廠商將第三方認證標誌標示在保健品包裝明顯位置，方便消費者快速辨識合格產品，保障消費者的知情權與選擇權。

6. 未來發展趨勢與總結

未來保健品包裝產業將朝著新技術不斷提升安全標準，同時透過多方合作優化整體把關體系的方向發展，在新技術部分，越來越多醫藥級包裝新技術將應用到保健品領域，例如目前德源包裝已經導入的美國Corning Velocity高級玻璃管材，透過先進的塗布技術讓玻璃表面更加平滑，不僅提升了玻璃容器的抗磨擦與耐撞擊性能，降低生產過程中的破損風險，更符合醫藥級的安全殘留標準；此外，奈米阻隔塗布技術可以提升保健品包裝的隔絕性能，延長產品保質期，減少材料使用，智能技術也開始應用，可加入氧氣指示劑、開封時間標記等功能，幫助消費者即時判斷產品是否變質，進一步提升使用安全性。在產業生態部分，未來將形成監管單位、保健品生產商、專業包材供應商多方合作的把關體系，監管單位將逐步提升保健品包裝的法規標準，明訂材質、生產、標示的要求，保健品生產商會將包裝安全納入產品品質控管的核心環節，不再將保健品包裝視為單純的容器，專業包材供應商則會持續開發符合法規與市場需求的安全、環保包材方案，提供客製化的合規服務，共同建立從原料生產到產品上市的全鏈條把關體系，從包裝端提升保健品的整體安全水準。

結語

全球保健品產業在過去十年快速成長，滿足了消費者對於健康促進的需求，但從成分標示到包裝安全都仍存在許多待改善的空間，包裝不僅是承裝產品的容器，更是保障成分穩定、隔絕污染、保護消費者安全的關鍵環節，需要產業各方共同重視，逐步提升品質標準。若您有保健品包裝的合規升級或客製化需求，歡迎聯繫德源包裝的專業顧問獲得協助。