如何在大規模作戰與突發災難傷亡事件中，延長血液製品保存期限確保充足供血？

根據世界衛生組織2026年6月最新發佈的全球血液安全報告，雖然全球自願無償捐血占比已經突破85%，但仍然有大量地區面臨血液供應不足的困境，而《Transfusion》2026年發佈的研究更指出，超過90%的美國戰場潛在可存活死亡病例與嚴重出血有關，不論是戰場大規模傷亡還是民用突發災難事件，充足可及的血液供應都是降低死亡率的關鍵。本文將從大規模傷亡事件的用血需求出發，梳理當前各類血液保存技術的發展現況，介紹專業血液製品包裝的重要性，並探討未來血液供應體系的優化方向，為業界提供完整參考。

1. 大規模傷亡事件用血需求

超過90%的美國戰場潛在可存活死亡病例都與嚴重出血有關，未來大規模作戰行動會帶來傷勢更嚴重、撤離延遲、血液補給有限的全新挑戰，大出血至今仍是平民和軍方創傷患者潛在可預防死亡的主要原因，多數死亡發生在受傷後1小時內，早期及時恢復血液量、糾正凝血功能障礙是預防死亡的核心關鍵。民用領域同樣面臨嚴峻的用血供應挑戰，過去新冠疫情期間就因為捐血者不足出現大範圍血液短缺，而多數常規血液製品保質期偏短，進一步增加了維持充足庫存的複雜性，加拿大因為國土遼闊，偏遠地區長時間轉運延誤更形成「血液沙漠」，讓當地患者面臨更高的可預防死亡風險，無論是軍事戰場還是民用大規模傷亡事件，充足可及的血液供應都是挽救生命的核心基礎，現有保質期限制與後勤挑戰，都迫使業界尋找延長血液製品保存期限的創新方案。

2. 現有冷藏延長保存技術進展

目前主流抗凝血劑仍是基於百年歷史的檸檬酸鹽技術發展而來，現代抗凝血劑溶液除了核心的檸檬酸鹽成分，還添加了葡萄糖、磷酸鹽等營養物質與緩衝劑來維持細胞功能，目前全血儲存使用的CPD、CP2D可在4°C下儲存長達21天，CPDA-1更可儲存35天，針對濃縮紅血球的添加劑溶液已經發展到AS-7，獲FDA批准用於42天儲存，臨床數據顯示儲存56天的AS-7溶液中的紅血球仍符合FDA的活性標準，還可以支持延遲全血處理，拉長運輸窗口、優化庫存管理。傳統血小板室溫保存需要持續搖晃，保質期僅5到7天，近年業界重新評估冷藏血小板在急性出血中的應用，2023年FDA已經批准血小板可在1到6°C連續儲存長達14天用於活動性出血治療，適用範圍涵蓋院前、偏遠地區與大規模傷亡事件，至於厭氧儲存技術，透過在冷藏前降低氧含量減少氧化損傷，可以有效維持ATP與2,3-DPG水平、降低溶血率，目前Hemanext ONE系統已經獲得美國製程授權，可在低氧環境下儲存紅血球長達42天，臨床數據顯示自體輸血後24小時紅血球回收率顯著高於傳統冷藏儲存，整體安全性已經得到早期臨床驗證。

3. 冷凍保存技術現況與改進

成熟的冷凍保存技術中，冷凍保存紅血球透過甘油化冷凍保護技術，可以將紅血球保存期限延長到10年，甚至實驗環境中達到37年，這項技術早在越戰期間就已經成功應用，主要限制是解凍後的脫甘油步驟繁瑣，整個過程耗費大約100分鐘，且解凍後的紅血球保存期僅14天，目前多數應用在二級以上醫療機構，作為需求高峰期的長期庫存補充。冷凍保存血小板技術使用6%二甲基亞碸作為冷凍保護劑，可以在-80°C下保存長達2年，相較液態保存血小板，冷凍保存血小板凝血更快、血塊強度更強，更適合急性出血與創傷，已經在荷蘭軍事血庫阿富汗部署期間成功應用，顯著降低死亡率且輸血反應發生率僅每3060份輸血製品發生1例，表現極為突出。新型冷凍製備技術部分，Cellphire公司的CLPH-511冷凍血小板可以在≤-65°C保存長達5年，解凍時間僅需要15分鐘，已經獲得FDA快速通道資格，完成多中心隨機對照試驗並達到主要療效終點，Vitrafy Life Sciences的快速冷凍保存平台也實現解凍後血小板恢復率超過88%，達到符合監管標準的止血功能，新型技術簡化了解凍製程、縮短了前置時間，更適合前線與突發大規模傷亡事件的用血需求。

4. 新興長期保存技術發展方向

冷凍乾燥技術透過昇華去除血液製品中的水分，製成的產品具有體積小、室溫穩定、保存期限長的優點，不需要依賴低溫冷鏈供應鏈，非常適合院前、偏遠地區與大規模傷亡事件的戰略部署，冷凍乾燥血漿目前已經有相當成熟的應用，法國軍隊自1950年就開始批量生產，目前已經在南非、德國、以色列國防軍與美國陸軍特種部隊獲得緊急使用授權，臨床應用中復溶只需要不到6分鐘，輸注後凝血功能與解凍血漿相當，Octapharma的OctaplasLG凍乾血漿也已經在2024年8月獲得美國國防部緊急使用授權，允許美軍在傳統血漿不可用時使用。除了血漿，冷凍乾燥血小板也已經進入臨床試驗，由Cellphire開發的血小板衍生止血劑可在室溫保存3年，2到3分鐘即可復溶，I期臨床試驗已經驗證安全性，目前處於II期臨床試驗階段，冷凍乾燥紅血球也有多項臨床前研究正在開發，透過海藻糖、磷脂囊泡等穩定技術提升細胞存活率，解決早期臨床研究中回收率低的問題。生物合成血液代用品部分，目前開發中的產品都以條件艱苦環境下穩定保存、捐血不足時作為有效替代為目標，例如ErythoMer是冷凍乾燥的重組人血紅蛋白奈米顆粒，作用類似內源性紅血球，SynthoPlate是可冷凍乾燥的血小板模擬奈米顆粒，可活化聚集發揮止血功能，兩種產品都已經在臨床前出血模型中顯現療效，可進一步延長血液替代品的保存期限，未來有機會成為大規模傷亡事件時血液供應的重要補充。

5. 保障血液安全的玻璃包裝方案

德源包裝作為全球多家世界級包裝製造商的指定代理及分銷商，務求在市場上提供最優良、最先進的包裝解決方案，針對血液製品這類備受嚴格監管的重要醫療物資，打造符合高標準要求、保障血液安全的玻璃包裝方案。血液製品屬於特殊生物製劑，容易因為環境因素、溫濕度變化、光線或是與多種化學元素產生相互作用導致質量下降，對長期依賴血液製品的病人而言，攝入包裝釋出的過多雜質，尤其是鋁元素，更會提升鋁中毒的風險，因此血液製品格外需要特別穩定的包裝環境，才能確保製劑在有效期內維持安全與穩定。德源可依據不同製劑的特性，提供對應的包裝解決方案，不僅可提供能適應極端溫度變化、具備優異化學耐受性的中性硼矽玻璃瓶，也可提供經中性化處理的二類鈉鈣玻璃瓶，兩類產品都有長期用於血液製品的安全實績，也可因應客戶的凍乾製程改良瓶身形狀以優化熱傳效果，還備有特製的凍乾瓶可供選擇，不論是液體製劑所需耐受的高溫除熱原、高溫滅菌程序，或是凍乾製劑所需抵禦的超低溫加工環境，都能滿足製劑生產工藝的嚴苛要求，為血液安全提供穩固的包裝保障。

6. 血液供應體系優化與未來展望

現有全球血液供應鏈研究向來忽視血液成分生產調度，多數成果僅圍繞血液採集、庫存管控與末端分配展開，欠缺針對生產環節的調度優化工具，容易造成血液製品無謂浪費與供需錯配。依歐洲實地研究結果，血液成分生產邏輯近似化學分餾與產品拆解，可借鏡兩領域成熟調度方法建置專屬決策支援系統；未來供應鏈優化主要有三個方向，首先是整合數學優化與系統模擬模型，開發客製化決策支援系統，提升資源使用率與生產效率、緩解血液過期浪費，其次是依供需動態調整生產佈局、疏通生產瓶頸，強化系統應對需求波動的韌性，最後是透過數位化完善全流程溯源機制、打通上下游資訊孤島，實現採集、生產、庫存分配環節無縫對接，拉高供應鏈整體營運效能。另根據WHO 2026年最新數據，全球血液供應失衡問題仍十分嚴重：高收入國家人口僅占全球15%，卻掌握36%的捐血資源，24個國家每千人捐血量未滿5單位，低收入國家自願無償捐血比例僅63.4%，且近三分之一國家欠缺血液安全專屬法規，偏遠地區與原住民部落普遍存在「血液沙漠」。想要建構公平可及的用血體系，各國政府須強化血液體系治理與財政投入，擴大自願無償捐血宣導規模，同時將新型長效保存血液製品優先配置至偏遠資源匱乏區域，搭配創新保存與包裝技術降低冷鏈設施依賴，減少運輸耗損，彌平城鄉用血資源落差，保障全民不分居住地都能取得安全、及時的用血服務。

結語

當前不論是軍事大規模傷亡事件還是民用常規醫療需求，血液供應的充足性與可及性仍然面臨諸多挑戰，近年冷藏、冷凍、冷凍乾燥等保存技術不斷進展，為延長血液製品保質期、優化前線後勤部署提供了更多可能，而專業合規的醫藥包裝是確保血液品質安全、發揮保存技術優勢的基礎。若您有血液製品包裝的合規需求或是方案選擇問題，歡迎聯繫德源顧問團隊獲得專業諮詢。

 

 

 

 

 

附錄

1. 延長血液製品保存期限的創新方法
2. 血液成分生產調度研究
3. 加拿大院前冷凍乾燥血漿應用
4. WHO 2026全球血液供應報告