
2025年以來,多篇發表於國際頂尖學術期刊的研究陸續揭露了醫藥塑膠包裝的微塑膠污染潛在風險,不僅確認了進入人體血液的微塑膠會對心血管等系統造成細胞毒性,更首次闡明了過去從未被重視的塑料樽微塑膠內在釋放機制,翻轉了產業過去對微塑膠污染的防控認知。本文將從污染現況、研究盲點、新發現的釋放機制到產業改進方向,完整解析塑料樽微塑膠污染議題,並介紹符合安全規範的專業藥包材解決方案。
當前塑料樽微塑膠污染已經成為直接威脅人體健康的公共議題,越來越多研究證實微塑膠會透過多種途徑進入人體,並在多個器官累積,對人體健康造成多重危害。根據2025年發表於《Toxics》的研究,聚丙烯是目前環境和人體中最常見的三種微塑膠類型之一,當人體血液中聚丙烯奈米塑膠濃度達到健康人平均濃度的20倍(35 μg/mL)時,就會降低血管內皮細胞活力,誘導氧化應激,造成細胞膜損傷,增強發炎反應,促進細胞凋亡,還會抑制細胞遷移和傷口組織癒合,濃度更高時更會降低緊密連接蛋白-1的水平,破壞血管屏障功能。過去研究也證實,即使低於環境水濃度的微塑膠就可能促進細胞癌變、造成代謝紊亂,影響胎兒發育,奈米等級的微塑膠還能穿過血腦屏障,誘發神經毒性,長期累積下來對人體的危害不容忽視。而在所有塑料樽應用中,醫用塑料樽的污染風險尤其值得關注,因為醫用輸液包裝的聚丙烯微塑膠可以直接透過輸注進入人體血液,2025年發表於《Environ Health》的研究測試發現,就算經過臨床標準的0.2 μm過濾,市售聚丙烯輸液瓶每公升輸液中仍然含有約7500個微塑膠顆粒,其中90%的顆粒尺寸在1至20微米之間,60%在1至10微米之間,這些顆粒進入血液後會沉積在肺、肝、腎、脾甚至胎盤,過去已經有臨床案例證實輸注的微塑膠會引發肺部血管血栓、肉芽腫等嚴重併發症,美國藥典和歐洲藥典也都將靜脈輸液中的不溶性微粒列為明確的有害污染物,醫用塑料樽的微塑膠污染風險過去長期被忽視,現在已經成為必須正視的公共衛生議題。

過去學界和產業界對於塑料樽微塑膠污染的研究,長期存在兩個主要盲點,多數研究都將焦點放在外部降解因素,對於內在機制的深入探討非常匱乏。傳統研究普遍認為,微塑膠主要是塑膠廢棄進入環境後,經由紫外線照射、物理磨損、溫度變化、水解、生物降解等外部因素,讓大型塑膠逐漸破碎降解而產生,因此多數研究都圍繞環境中廢塑膠的降解過程展開,討論不同外部條件對降解速度和微塑膠產量的影響。對於仍在使用階段的塑料樽,也就是還在作為包裝容器使用、尚未廢棄的產品,為什麼會在使用過程中向內容物釋放微塑膠,過去的研究不僅數量稀少,也沒有觸及核心的作用機制。這種研究方向的偏移,也導致產業界在管控微塑膠污染的時候,大多只關注原物料帶來的外來污染,或是成品表面的微粒殘留,沒有從塑膠本身加工後的結構特性去尋找微塑膠釋放的源頭,使得許多符合現行法規基本要求的產品,仍然存在隱性的微塑膠釋放風險,無法從根本解決問題。
2025年發表於《Nature Communications》的研究,首次明確闡明了塑料樽內在的殘餘應力驅動微塑膠釋放的機制,解開了過去研究無法解釋的迷團。聚丙烯和聚乙烯這兩種最常用來生產醫用塑料樽的材料,都屬於半結晶塑膠,殘餘應力是這類材料製品的固有特性,其成因來自於加工過程的多重作用:半結晶塑膠製品的生產是將熔融的樹脂擠出、吹塑成型後冷卻定型,過程中塑膠表面的冷卻速度遠快於內部,導致表面收縮程度更高,自然會在表面形成壓縮殘餘應力,一般區域的殘餘應力大約在10至30 MPa之間,而瓶頸和瓶口區域因為成型過程需要機械夾持,加上幾何形狀變化大,吹塑過程會產生更高的應力累積,遠高於瓶身等平整區域,加上結晶過程本身的體積變化也會進一步加劇殘餘應力的累積,因此幾乎所有商用半結晶塑料樽都存在不同程度的殘餘應力。而殘餘應力驅動微塑膠分離的過程,符合賓漢塑膠材料的流動特性,存在溫度相關的屈服閾值應力,也就是說,當局部的壓縮殘餘應力超過屈服閾值後,塑膠內部的低分子量非晶態聚合物就會向表面發生擠壓流動,這個過程是熱激活的,溫度越高屈服閾值越低,而且應力越高,流動需要克服的能量障礙越低,越容易促進非晶態聚合物分離,這些流動到表面的非晶態聚合物會形成奈米到微米等級的液滴狀結構,接觸水之後就容易脫離進入介質,成為不同於傳統晶態微塑膠的非晶態聚合物微污染物。

最新的實驗研究明確驗證了殘餘應力驅動微塑膠釋放的機制,不僅證實高應力區域是塑料樽微塑膠釋放的主要來源,也量化出不同區域的釋放量存在極其顯著的差異。研究團隊依照歐盟法規規定的塑膠接觸水的標準測試條件,將全新的聚丙烯塑料樽裝滿95 ℃的去離子水,恆溫放置4小時後檢測水中的微塑膠含量,結果發現,塑料樽中絕大多數的微塑膠都來自瓶頸和瓶口區域,這個區域因為吹塑製程中需要塑形和夾持,殘餘應力遠高於平整的瓶身區域,因此成為微塑膠釋放的主要源頭。進一步分區定量檢測發現,瓶頸瓶口區域每平方厘米釋放的非晶態微塑膠達到2312±939個,而瓶身區域每平方厘米僅釋放95±83個,兩區域的釋放量差異將近24倍,整瓶輸出的微塑膠中,超過九成都來自高應力的瓶頸瓶口區域,瓶身的釋放量佔比非常低。實驗也進一步確認,這些從高應力區域釋放出來的微塑膠,尺寸大多落在奈米到十幾微米的範圍,就算透過臨床常用的0.2 μm過濾系統也無法完全濾除,依然會隨著內容物進入人體,不同區域釋放量的顯著差異,完全符合殘餘應力驅動釋放的理論預測,直接證實了這個全新機制的正確性。
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基於最新研究發現的殘餘應力驅動釋放機制,未來醫藥塑膠包裝的微塑膠污染防控可以從兩個方向著手改進,分別是優化塑膠加工製程技術,以及強化產品安全品質管控。在加工製程技術優化部分,過去塑料樽的加工製程主要以成型效率、產品強度和外觀精度為優化目標,沒有將降低殘餘應力作為核心指標,未來需要針對殘餘應力的成因調整製程參數,首先可以優化成型過程的冷卻曲線,讓塑膠表面和內部的冷卻速度更均勻,降低差異冷卻帶來的殘餘應力累積,其次針對瓶頸瓶口等幾何變化大、容易產生高應力的區域,調整吹塑壓力、成型速度和夾持參數,減少塑形過程中額外累積的應力,還可以透過合適的材料改性,提高低分子量非晶態聚合物的流動能障,抑制應力驅動的相分離過程,從源頭減少微塑膠的釋放。在品質管控部分,過去的品質管控主要針對較大的不溶性微粒進行檢測,未來需要把微塑膠釋放量納入常規檢測項目,針對瓶頸瓶口等高應力重點區域建立專門的檢測流程,同時遵循歐盟2020/1245等最新法規要求,在產品開發階段就開展不同溫度條件下的微塑膠釋放測試,確保產品在各種使用場景下的安全性,還要將殘餘應力水平納入中間產品的管控指標,建立從原料進廠到成品出廠的全流程品質管控體系,確保每一批產品的微塑膠釋放風險都維持在安全範圍內。
近年國際頂尖研究的最新成果,翻轉了過去我們對塑料樽微塑膠釋放的認知,不僅明確了醫用塑料樽釋放的微塑膠直接進入人體血液後的健康風險,更首次揭露了殘餘應力這個過去被忽視的內在釋放機制,為醫藥包材產業指明了產品安全優化的方向。醫藥包裝直接關乎用藥安全,產業需要跟進最新的學術研究成果,從製程技術到品質管控全面升級,才能更好的保障消費者和患者的權益。如果您有醫藥包裝需求或是客製化諮詢,歡迎聯繫德源包裝的專業顧問獲得對應解決方案。